Разрешение на болгарскую вакцину БЦЖ возобновлено

Разрешение на болгарскую вакцину БЦЖ возобновлено Фото: capital.ua
Вакцину запретили из-за непредвиденной побочной реакции

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками отозвала ранее повторно изданный запрет на серию № 297 болгарской вакцины против туберкулеза «Вакцина БЦЖ, лиофилизированная» производства BB-NCIPD Ltd. (Болгария).

Соответствующее решение о возобновлении оборота иммунобиологического препарата было принято 12 июня на основании заключения протокола расследования об отсутствии причинно-следственные связи между серьезными и/или групповыми неблагоприятными событиями после иммунизации, туберкулинодиагностики и применением вакцин, туберкулина, передает "Капитал".

Вместе с тем, учитывая вывод региональной группы оперативного реагирования, о том, что отдельное неблагоприятное событие (в распоряжении не указывается какое именно) после иммунизации препаратом связано с программной ошибкой вследствие нарушения техники введения вакцины, ведомство настаивает на необходимости принятия некоторых мер.

В частности, Гослекслужба требует обеспечить каждую поставку вакцин и других лекарственных средств, закупаемы через международные специализированные организации инструкцией для медицинского применения, изложенной на украинском языке, а также разработать памятку для медицинских работников об особенностях применения вакцин.

Как сообщалось, 21 мая ведомство повторно издало временный запрет на обозначенную серию болгарской вакцины БЦЖ из-за непредвиденной побочной реакции при ее применении.

Более ранний временный запрет был издан 28 февраля из-за сообщения от территориального подразделения службы в Сумской области «о случае неблагоприятного события после иммунизации (летальный случай)» при применении этой вакцины.

Однако после заключения региональной группы оперативного реагирования на неблагоприятное событие об отсутствии причинно-следственных связей между летальным случаем и применением препарата запрет был отменен.

Ранее в Минздраве уточняли, что в том же учреждении в Сумской области, в котором умер ребенок в один и тот же день и из одного и того же флакона было вакцинировано еще 10 детей — у всех детей в период после введения вакцины жалобы отсутствуют.

Болгарская вакцина серии 297 поставлена в Украину Детским фондом ООН (ЮНИСЕФ) в сентябре 2017 года. По состоянию на начало февраля было использовано 59,1 тыс. доз, в Сумской области — 6,8 тыс. доз. Срок ее пригодности истекает в конце февраля 2020 года.

Теги: Вакцина
106
Схожi новини
Взрывы под Ичней осуществили с помощью телефона — Матиос Взрывы под Ичней осуществили с помощью телефона — Матиос
Взрывы под Ичней осуществили с помощью телефона — Матиос
Суспільство
В России сотрудника Amnesty International похитили и обещали убить В России сотрудника Amnesty International похитили и обещали убить
В России сотрудника Amnesty International похитили и обещали убить
Свiт
В Украине начали штрафовать попавшихся на TruCAM водителей В Украине начали штрафовать попавшихся на TruCAM водителей
В Украине начали штрафовать попавшихся на TruCAM водителей
Суспільство
Останнi новини
Взрывы под Ичней осуществили с помощью телефона — Матиос
Взрывы под Ичней осуществили с помощью телефона — Матиос
Порошенко предложил передать Андреевскую церковь в пользование Константинопольского патриархата
Порошенко предложил передать Андреевскую церковь в пользование Константинопольского патриархата
В России сотрудника Amnesty International похитили и обещали убить
В России сотрудника Amnesty International похитили и обещали убить
В Украине начали штрафовать попавшихся на TruCAM водителей
В Украине начали штрафовать попавшихся на TruCAM водителей
ЕС утвердил новый режим санкций против РФ
ЕС утвердил новый режим санкций против РФ
В Киеве официально начался отопительный сезон - КГГА
В Киеве официально начался отопительный сезон - КГГА
Взрывы на артскладах: более 90 человек все еще находятся в больницах Ични
Взрывы на артскладах: более 90 человек все еще находятся в больницах Ични
Порошенко подписал указ о защите Черного и Азовского морей
Порошенко подписал указ о защите Черного и Азовского морей
Волкер уже несколько недель договаривается с Сурковым по миротворцам на Донбассе
Волкер уже несколько недель договаривается с Сурковым по миротворцам на Донбассе
"Нафтогаз" начал поставки газа для подачи горячей воды Киеву
"Нафтогаз" начал поставки газа для подачи горячей воды Киеву
Киевский патриархат призывает начать подготовку к Объединительному Собору
Киевский патриархат призывает начать подготовку к Объединительному Собору
На Донбассе сдался боевик, минировавший полтора года зерновые поля
На Донбассе сдался боевик, минировавший полтора года зерновые поля
Порошенко: Нужны системные решения после пожара под Ичней
Порошенко: Нужны системные решения после пожара под Ичней
Священный Синод снял с Филарета анафему продолжительностью 21 год
Священный Синод снял с Филарета анафему продолжительностью 21 год
СНБО поддержал предложение Порошенко о повышении зарплат военным на 35-37%
СНБО поддержал предложение Порошенко о повышении зарплат военным на 35-37%
Нацсовет назначил внеплановую проверку телеканала NewsOne
Нацсовет назначил внеплановую проверку телеканала NewsOne