Разрешение на болгарскую вакцину БЦЖ возобновлено

Разрешение на болгарскую вакцину БЦЖ возобновлено Фото: capital.ua
Вакцину запретили из-за непредвиденной побочной реакции

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками отозвала ранее повторно изданный запрет на серию № 297 болгарской вакцины против туберкулеза «Вакцина БЦЖ, лиофилизированная» производства BB-NCIPD Ltd. (Болгария).

Соответствующее решение о возобновлении оборота иммунобиологического препарата было принято 12 июня на основании заключения протокола расследования об отсутствии причинно-следственные связи между серьезными и/или групповыми неблагоприятными событиями после иммунизации, туберкулинодиагностики и применением вакцин, туберкулина, передает "Капитал".

Вместе с тем, учитывая вывод региональной группы оперативного реагирования, о том, что отдельное неблагоприятное событие (в распоряжении не указывается какое именно) после иммунизации препаратом связано с программной ошибкой вследствие нарушения техники введения вакцины, ведомство настаивает на необходимости принятия некоторых мер.

В частности, Гослекслужба требует обеспечить каждую поставку вакцин и других лекарственных средств, закупаемы через международные специализированные организации инструкцией для медицинского применения, изложенной на украинском языке, а также разработать памятку для медицинских работников об особенностях применения вакцин.

Как сообщалось, 21 мая ведомство повторно издало временный запрет на обозначенную серию болгарской вакцины БЦЖ из-за непредвиденной побочной реакции при ее применении.

Более ранний временный запрет был издан 28 февраля из-за сообщения от территориального подразделения службы в Сумской области «о случае неблагоприятного события после иммунизации (летальный случай)» при применении этой вакцины.

Однако после заключения региональной группы оперативного реагирования на неблагоприятное событие об отсутствии причинно-следственных связей между летальным случаем и применением препарата запрет был отменен.

Ранее в Минздраве уточняли, что в том же учреждении в Сумской области, в котором умер ребенок в один и тот же день и из одного и того же флакона было вакцинировано еще 10 детей — у всех детей в период после введения вакцины жалобы отсутствуют.

Болгарская вакцина серии 297 поставлена в Украину Детским фондом ООН (ЮНИСЕФ) в сентябре 2017 года. По состоянию на начало февраля было использовано 59,1 тыс. доз, в Сумской области — 6,8 тыс. доз. Срок ее пригодности истекает в конце февраля 2020 года.

Теги: Вакцина
65
Схожi новини
В Кабмине предлагают всем отрезать горячую воду В Кабмине предлагают всем отрезать горячую воду
В Кабмине предлагают всем отрезать горячую воду
Суспільство
В Тернополе хулиган случайно подстрелил полицейскую В Тернополе хулиган случайно подстрелил полицейскую
В Тернополе хулиган случайно подстрелил полицейскую
Суспільство
Заключенные россияне продолжают проситься на обмен - Денисова Заключенные россияне продолжают проситься на обмен - Денисова
Заключенные россияне продолжают проситься на обмен - Денисова
Суспільство
Останнi новини
В Кабмине предлагают всем отрезать горячую воду
В Кабмине предлагают всем отрезать горячую воду
Единая база оценки налогов приносит бюджету 10 млн в день — ФГИУ
Единая база оценки налогов приносит бюджету 10 млн в день — ФГИУ
В Тернополе хулиган случайно подстрелил полицейскую
В Тернополе хулиган случайно подстрелил полицейскую
Заключенные россияне продолжают проситься на обмен - Денисова
Заключенные россияне продолжают проситься на обмен - Денисова
В НБУ рассказали, как кризис в Турции повлияет на Украину
В НБУ рассказали, как кризис в Турции повлияет на Украину
Министр обороны Польши анонсировал создание на территори страны военной базы США
Министр обороны Польши анонсировал создание на территори страны военной базы США
Словакия назначила нового посла в Украине
Словакия назначила нового посла в Украине
Турецкий суд освободил из тюрьмы руководителя местного филиала Amnesty International 
Турецкий суд освободил из тюрьмы руководителя местного филиала Amnesty International 
Порошенко поговорил о Донбассе и Сенцове с Меркель
Порошенко поговорил о Донбассе и Сенцове с Меркель
Число обстрелов на Донбассе за 3 месяца сократилось вдвое — ООС
Число обстрелов на Донбассе за 3 месяца сократилось вдвое — ООС
Всех производителей органической агропродукции Украины внесут в специальный госреестр
Всех производителей органической агропродукции Украины внесут в специальный госреестр
В ОБСЕ предупреждают о химической угрозе на Донбассе
В ОБСЕ предупреждают о химической угрозе на Донбассе
Украина готова помиловать 11 россиян, попросившихся на обмен - Геращенко
Украина готова помиловать 11 россиян, попросившихся на обмен - Геращенко
ЦПК: У Холодницкого затягивают возобновление дела против сына Авакова
ЦПК: У Холодницкого затягивают возобновление дела против сына Авакова
Киев: мотоциклист подстрелил водителя автобуса
Киев: мотоциклист подстрелил водителя автобуса
Новому адвокату Януковича дали месяц на ознакомление с делом
Новому адвокату Януковича дали месяц на ознакомление с делом