Разрешение на болгарскую вакцину БЦЖ возобновлено

Разрешение на болгарскую вакцину БЦЖ возобновлено Фото: capital.ua
Вакцину запретили из-за непредвиденной побочной реакции

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками отозвала ранее повторно изданный запрет на серию № 297 болгарской вакцины против туберкулеза «Вакцина БЦЖ, лиофилизированная» производства BB-NCIPD Ltd. (Болгария).

Соответствующее решение о возобновлении оборота иммунобиологического препарата было принято 12 июня на основании заключения протокола расследования об отсутствии причинно-следственные связи между серьезными и/или групповыми неблагоприятными событиями после иммунизации, туберкулинодиагностики и применением вакцин, туберкулина, передает "Капитал".

Вместе с тем, учитывая вывод региональной группы оперативного реагирования, о том, что отдельное неблагоприятное событие (в распоряжении не указывается какое именно) после иммунизации препаратом связано с программной ошибкой вследствие нарушения техники введения вакцины, ведомство настаивает на необходимости принятия некоторых мер.

В частности, Гослекслужба требует обеспечить каждую поставку вакцин и других лекарственных средств, закупаемы через международные специализированные организации инструкцией для медицинского применения, изложенной на украинском языке, а также разработать памятку для медицинских работников об особенностях применения вакцин.

Как сообщалось, 21 мая ведомство повторно издало временный запрет на обозначенную серию болгарской вакцины БЦЖ из-за непредвиденной побочной реакции при ее применении.

Более ранний временный запрет был издан 28 февраля из-за сообщения от территориального подразделения службы в Сумской области «о случае неблагоприятного события после иммунизации (летальный случай)» при применении этой вакцины.

Однако после заключения региональной группы оперативного реагирования на неблагоприятное событие об отсутствии причинно-следственных связей между летальным случаем и применением препарата запрет был отменен.

Ранее в Минздраве уточняли, что в том же учреждении в Сумской области, в котором умер ребенок в один и тот же день и из одного и того же флакона было вакцинировано еще 10 детей — у всех детей в период после введения вакцины жалобы отсутствуют.

Болгарская вакцина серии 297 поставлена в Украину Детским фондом ООН (ЮНИСЕФ) в сентябре 2017 года. По состоянию на начало февраля было использовано 59,1 тыс. доз, в Сумской области — 6,8 тыс. доз. Срок ее пригодности истекает в конце февраля 2020 года.

Теги: Вакцина
46
Схожi новини
ВККС направила 537 судей на интервью с психологом ВККС направила 537 судей на интервью с психологом
ВККС направила 537 судей на интервью с психологом
Суспільство
В Украине сегодня чтят память жертв Второй мировой войны В Украине сегодня чтят память жертв Второй мировой войны
В Украине сегодня чтят память жертв Второй мировой войны
Суспільство
РФ просит Украину расширить список визитов омбудсмена к удерживаемым россиянам РФ просит Украину расширить список визитов омбудсмена к удерживаемым россиянам
РФ просит Украину расширить список визитов омбудсмена к удерживаемым россиянам
Суспільство
Останнi новини
США резко отреагировало на недопуск украинского омбудсмена к политзаключенным в РФ
США резко отреагировало на недопуск украинского омбудсмена к политзаключенным в РФ
ВККС направила 537 судей на интервью с психологом
ВККС направила 537 судей на интервью с психологом
В Украине сегодня чтят память жертв Второй мировой войны
В Украине сегодня чтят память жертв Второй мировой войны
Трамп планирует встречу с Путиным в июле - СМИ
Трамп планирует встречу с Путиным в июле - СМИ
РФ просит Украину расширить список визитов омбудсмена к удерживаемым россиянам
РФ просит Украину расширить список визитов омбудсмена к удерживаемым россиянам
Боевики на Донбассе за сутки 29 раз обстреляли позиции ВСУ - ООС
Боевики на Донбассе за сутки 29 раз обстреляли позиции ВСУ - ООС
Минюст Украины обратился в ЕСПЧ из-за недопуска омбудсмена к Сенцову
Минюст Украины обратился в ЕСПЧ из-за недопуска омбудсмена к Сенцову
Порошенко подписал указ о санкциях против РФ
Порошенко подписал указ о санкциях против РФ
Россия вывезла из аннексированного Крыма в Сирию 170 тыс. тонн зерна - расследование
Россия вывезла из аннексированного Крыма в Сирию 170 тыс. тонн зерна - расследование
Киев:ночью неизвестные подожгли отделение банка
Киев:ночью неизвестные подожгли отделение банка
Арестованный главред "РИА Новости Украина" требует встречу с консулом РФ
Арестованный главред "РИА Новости Украина" требует встречу с консулом РФ
АМКУ оштрафовал нефтетрейдеров на 41 млн грн за ценовой сговор
АМКУ оштрафовал нефтетрейдеров на 41 млн грн за ценовой сговор
На Донбассе поврежден водопровод, снабжающий 5 городов
На Донбассе поврежден водопровод, снабжающий 5 городов
Под Киевом задержан бывший чиновник, помогавший аннексии Крыма - СБУ
Под Киевом задержан бывший чиновник, помогавший аннексии Крыма - СБУ
Из России боевикам на Донбасс прибыло 15 грузовиков с военной техникой - ООС
Из России боевикам на Донбасс прибыло 15 грузовиков с военной техникой - ООС
Российскому омбудсмену сняли запрет на въезд в Украину
Российскому омбудсмену сняли запрет на въезд в Украину